发布时间: 2025-11-10 19:32:01 来源:勤卓环试
医疗器械振动测试的标准参照GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》:明确规定了振动试验作为环境可靠性检测的关键项目之一,用于评估医疗器械在机械振动环境下的稳定性和结构完整性。IEC 60601-1-2(对应国内标准YY 9706.102-2021):主要聚焦电磁兼容性(EMC),但其抗扰度测试中可能涉及振动对设备性能的影响,尤其是对基本安全和基本性能的干扰评估等等。根据标准选择可选择电磁式振动台。

2.严苛标准符合性,医疗器械需满足IEC 60601-4-2等电磁兼容性标准,要求设备在电磁干扰下保持稳定运行。电磁式振动台的低噪音。(≤65dB)和高波形保真度(失真度≤5%)可有效评估医疗设备(如脉搏血氧仪)在振动环境中的抗干扰能力,确保其电气安全与性能指标(如血氧饱和度测量精度)符合规范。
