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药品稳定性试验箱
概述

药品稳定性试验箱

药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。​

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药品稳定性试验箱

药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。​

产品细节

药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

权限设定(密码锁功能)

一级权限(操作员):查看数据,设定温湿度参数。

二级权限(管理员):具有1级管理员资格,并可设定温湿度内部运行参数。

三级权限(超级管理员):具有分配权限限制权力,可调整上2级权限。

显示功能

配备高清7寸触摸控制屏。 实时监控运行工态状况,可显示当前温(湿)度,温 (湿)度设定值,日期、时间、温(湿)度曲线等工作参数。

数据功能:

控制面板自带内部数据存储卡,可存储5年以上的数据,并配备USB接口,可通过U盘 导出历史数据,导出文件形式为CSV文件及 DB文件。

2-4,稳定性:自主研发专利双温室恒温恒湿系统,极大提升了箱体内温度的 均匀性。(专利号 201922119609.1)

远程控制系统

通过WAFI模块,手机微信APP小程序,可实现温湿度等参数的远程操作设定,数据查看,实时曲线运行图,报警提醒,报警故障分析。

变频控制系统

制冷系统采用变频压缩机,相比传统制冷系统,能耗降低70%,大幅降低了耗电量,减少了使用成本,提升压缩机运行寿命。

人脸识别系统

采用最新智能人脸识别系统,增加仪器安全性,提高使用效率,避免了用户忘记密码的情况下无法进行仪器操作的问题。

2-8,门锁功能

采用电子密码锁,未经授权,无法进行开门操作,避免无关人开门造成实验结果的误差。

三,运行数据

3-1,温湿度运行范围图

 

 

 

3-2,开关门温度曲线复位图

 

3-3,实际运行参数

工作点:温度25℃,湿度60%RH,空载

 

内腔实际温湿度曲线

 

工作点:温度40℃,湿度75%RH,空载

 

内腔实际温湿度曲线变化

 

四,执行与满足标准:

2020 版 药 典 药 物 稳 定 性 实 验 指 导 原 则 和 GB/T10586-2006 有关条款制造。 稳定性试条件长期留样的稳定性试验的储藏条件 温度:+25℃±2℃ 湿度:60±5%RH 时间:12 个月 加速稳定的储藏条件:温度:+40℃±2℃ 湿度:75±5%RH 时间:6 个月

五,选配

5-1,3Q验证服务,性能再确认,维保服务。

六,设备参数  

型号

 

QZ-162JC-VF

QZ-162LJC-VF

 

 

QZ-256JC-VF

QZ-256LJC-VF

 

QZ-465JC-VF

QZ-465LJC-VF

QZ-818JC-VF

QZ-818LJC-VF

控温范围

0~65℃

温度波动度

±0.2空载

温度均匀度

±0.3空载

湿度范围

20~95%RH

湿度偏差

±2%RH

光照强度

0~4500LX可调≤±500LX(无级精准控制强度,实现实时监测测试距离200mm

定时范围

30段99周期/每段1~99小时

光源

1组荧光灯

调温调湿方式

平衡调温调湿方式

控制器

大屏幕触摸屏控制器

制冷系统/

制冷方式

全自动变频制冷控制系统

温度/湿度传感器

Pt100铂电阻/口奥地利E+E湿度传感器

工作环境温度

RT+5~30℃

电源

AC 220V±10% 50HZ

功率

1900W

2200W

2600W

4000W

容积

162L

 256L

465L

818L

内胆尺寸

W×D×H(mm)

480*450*750

580*540*820

750*705*880

1200×620×1100

外形尺寸

W×D×H(mm)

725*830*1475

825*905*1545

 995*1065*1605

1445×940×1825

载物托盘

(标配)

2pcs

USB接口

标配

远程控制系统

标配

人脸识别系统

标配

紫外能量监测

选配

安全装置

压缩机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。

执行标准

2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/10586-2006有关制造条款

 

 

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